热烈祝贺我公司启动ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证
为进一步规范公司生产操作流程、有效控制风险、形成标准化经营、规范化管理的模式,公司与上海梯佑福信息技术有限公司达成ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证合作。2018年1月31日,资深辅导师郝学云来我公司进行ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证前期技术辅导工作,公司总经理李培勇、常务副总张义廷、质控部经理胡新伟陪同,介绍新力超导在医用核磁共振系列产品的发展情况。
资深辅导师郝学云向公司全体员工介绍ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证由来和前期认证注意事项,指明认证工作对公司发展起到的重要作用,将会提高和改善我公司的管理水平,提高和保证产品的质量水平,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险,使企业获取更大的经济效益。
最后由公司常务副总张义廷宣读成立认证工作推进委员会名单,成立以李培勇总经理为组长,辅导师郝学云、常务副总张义廷和质控部经理胡新伟为副组长,各部门负责人为组员的推进委员会,全员推进落实认证工作。
2月1日,辅导师郝学云针对认证工作进行详细的工作安排,对各产品的组装记录、工艺记录文件及供应商清单等进行查看,了解公司相关技术、生产认证资料准备情况,支出不足和下一步需要完善的工作。
至此,公司ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证工作全面启动,将体系认证工作学会贯通,加强医疗器械管理,强化企业质量控制,为用户提供质量稳定的产品,为医疗器械事业做出更大的贡献。
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